Департамент лекарственных средств и медицинских изделий при Минздраве предлагает упростить регистрацию лекарственных средств от ответственных производителей и мировых компаний.
В этой связи Департамент призывает фармацевтические компании и другие заинтересованные стороны принять участие в обсуждении правового регулирования и сборе предложений для внесения изменений в постановление правительства «О некоторых вопросах, связанных с государственной регистрацией в сфере обращения лекарственных средств» от 28 августа 2018 года №405.
Департамент отмечает, что качество препаратов от ответственных производителей и мировых компаний уже подтверждено очень авторитетными источниками. Однако это обстоятельство в Кыргызстане не учитывается, так как правила регистрации едины для всех. Это необоснованно сдерживает вывод этих лекарств для потребителей.
«Потери фармкомпаний определяются необоснованной задержкой регистрации/перерегистрации, который может измеряться десятками-сотнями тысяч сомов. Потери для потребителей определяются недоступностью лекарственного средства.
Поэтому ДЛО предлагает ускорить продвижения на рынок лекарств путем применения адекватного механизма их регистрации, который не допускает чрезмерные требования к фармкоманиям и обеспечивает надлежащий уровень безопасности.
Предлагаемое регулирование: Создание условий для развитие и поддержки отечественного производства лекарственных средств, уменьшения излишних технических барьеров и сокращения нерациональных затрат, а также, гармонизация национальной процедуры государственной регистрации по части внесение изменений в регистрационное досье лекарственного средства с положениями Правил регистрации и экспертизы лекарственных средств для медицинского применения, утвержденным Решением Совета Евразийской экономической комиссии от 3 ноября 2016 года №78.
Ссылка на новость: https://kant.kg/2021-03-12/v-kyrgyzstane-hotyat-uprostit-registracziyu-lekarstv-ot-mirovyh-kompanij/
