На базе лаборатории фармакологических испытаний территориального филиала Национального центра экспертизы лекарственных средств и медицинских изделий (далее – НЦЭЛС) города Алматы завершены доклинические исследования казахстанской инактивированной вакцины против COVID-19. Об этом сообщается на сайте Наццентра.
Вакцина была проверена на безопасность и токсическое воздействие на организм животных при введении больших доз.
Помимо общих методов исследования уровень безопасности вакцины был подтвержден гематологическими и биохимическими показателями крови. Также дана оценка влияния вакцины на работу внутренних органов животных.
Результаты доклинического этапа исследования показали, что вакцина против COVID-19 не является токсичной и может быть применена на людях-добровольцах в дальнейших клинических испытаниях, говорится в сообщении.
«Для полной оценки безопасности и эффективности новой вакцины необходимы дальнейшие широкомасштабные клинические исследования, чтобы она могла применяться для вакцинирования казахстанцев. Только после проведения всех этапов исследования можно будет говорить о полной безопасности вакцины», – сказала заведующая алматинской лабораторией фармакологических испытаний центра Валентина Шнаукшта.
Отмечатся, что все эксперименты были поставлены в собственном виварии Национального центра экспертизы лекарственных средств и медизделий на разных видах экспериментальных животных. Лаборатория фармакологических исследований имеет статус международной аккредитации Словацкой Национальной Аккредитационной Службы (SNAS) на соответствие GLP OECD и является единственной лабораторией в Казахстане по проведению исследований биоэквивалентности.
Ранее Всемирная организация здравоохранения зарегистрировала разработку казахстанских ученых и включила ее в перечень вакцин-кандидатов против COVID-19, которым разрешены доклинические исследования.
Инактивированную вакцину разработали сотрудники Научно-исследовательского института проблем биологической безопасности Комитета науки МОН РК. По данным ведомства, ее создали на основе штамма вируса, выделенного у заболевших на территории Казахстана.
Ссылка на новость: https://kant.kg/2020-08-19/kazahstanskaya-vakczina-ot-koronavirusa-gotova-k-ispytaniyu-na-dobrovolczah/
