Согласно изменениям в инструкции по медицинскому применению лекарственных средств и новым данным по безопасности в части «предостережений» и «особых указаний» 70 наименований лекарственных средств, не отвечающие требованиям фармаконадзора, приостановят действия регистрационных удостоверений на 6 месяцев.
Как сообщает 28 августа Департамент лекарственного обеспечения, для своевременного обеспечения безопасности пациентов при применении фторхинолон, содержащих лекарственные средства и согласно новым данным по безопасности в части «предостережений» и «особых указаний», было инициировано внесение изменений в инструкцию по медицинскому применению лекарственных средств.
Применение и реализация лекарственного средства на период приостановления регистрационного удостоверения не допускаются, сообщила заведующая сектором по фармаконадзору ДЛО и МТ Айдана Акбаева.
Данные мероприятия на обеспечение минимизации рисков при приеме ЛС проводятся впервые за всю историю лекарственной политики в Кыргызстане. Реализация подобных строгих мер объясняется нормами и требованиями нового законодательства в области фармаконадзора, говорится в сообщении.
Ссылка на новость: https://kant.kg/2019-08-28/dlo-na-polgoda-priostanovil-registracziyu-70-lekarstv/
