- kant.kg - https://kant.kg/ -

В Казахстане срок регистрации лекарств из стран с высокими стандартами сократился до 15 рабочих дней

В Казахстане внедрён механизм ускоренной регистрации лекарств из стран с высокими стандартами контроля качества: срок регистрации сократился с 2 лет до 15 рабочих дней, сообщила министр здравоохранения Акмарал Альназарова на заседании Правительства.

По её словам, нововведение направлено на расширение доступа пациентов к современным и инновационным лекарствам. В рамках этой процедуры зарегистрировано 16 лекарственных средств и медицинских изделий производства США, Германии, Франции, Дании, Великобритании и Республики Корея.

По итогам девяти месяцев 2026 года в стране выдано 1 048 регистрационных удостоверений на лекарственные средства, что больше, чем за весь 2025 год. Каждое четвёртое зарегистрированное лекарственное средство приходится на отечественного производителя. Сейчас в стране зарегистрировано 7 275 наименований лекарственных средств.

В рамках изменений законодательства внедрён принцип «единого окна», упрощающий регистрационные процедуры. Через него оказано более 600 услуг. Также предусмотрена возможность регистрировать жизненно важные лекарства по инициативе государства без ожидания заявки производителя.

Для анализа регистрационных документов внедряются цифровые технологии, включая искусственный интеллект. Развивается система отслеживания побочных реакций.

Всемирная организация здравоохранения подтвердила третий уровень зрелости национальной регуляторной системы Казахстана. Страна первой среди государств СНГ достигла этого уровня.

Следующим этапом станет развитие лабораторной инфраструктуры, включая строительство в Астане комплекса для испытаний вакцин и независимой оценки их качества и безопасности.