В Казахстане отзывают регистрационное удостоверение лекарственного средства «РотаТек» — вакцины для профилактики ротавирусной инфекции у младенцев. Что стало причиной решения, выяснила корреспондент Tengri Health.
«РотаТек» — это живая оральная вакцина для профилактики ротавирусной инфекции у младенцев, раствор для приёма внутрь, 2 миллилитра. Она содержит ослабленные варианты ротавируса. В составе — пять живых штаммов вируса.
Держатель регистрационного удостоверения — «Мерк Шарп и Доум ИДЕА ГмбХ», Швейцария.
Приказ об отзыве регистрационного удостоверения подписал 1 октября 2026 года исполняющий обязанности председателя Комитета фармации Министерства здравоохранения.
Почему вакцину отозвали
В комитете нам объяснили, что регистрационное удостоверение на препарат отозвали по добровольному обращению его владельца или уполномоченного представителя.
В ведомстве также отметили, что решение об отзыве регистрационного удостоверения предусмотрено законодательством Казахстана.
При этом в ведомстве отметили, что лекарственные средства и медицинские изделия, которые ввезли или произвели в Казахстане до окончания срока действия регистрационного удостоверения, можно применять и дальше.