Министерство здравохранения Казахстана предлагает ускорить допуск части продукции на рынок по принципу "единого окна". Соответствующий проект приказа опубликован на портале "Открытые НПА", передаёт TengriHealth.
Министерство здравоохранения совместно с Министерством искусственного интеллекта и цифрового развития подготовило поправки к пилотному проекту по государственной регистрации лекарств и медицинских изделий с учётом международного опыта.
Речь идёт о совершенствовании механизма "единого окна", который должен ускорить вывод медицинской продукции на рынок Казахстана.
В Минздраве заявили, что главная цель изменений — обеспечить пациентам более быстрый доступ к современным, качественным и безопасным лекарствам и медицинским технологиям, которые уже прошли международную оценку и применяются в ведущих странах мира.
Какие механизмы хотят внедрить
Согласно документу, Министерство здравоохранения предлагает:
проводить совместную процедуру регистрации со Всемирной организацией здравоохранения в рамках программы преквалификации лекарств;
признавать решения регуляторов стран со строгой системой контроля, включая США, Великобританию, страны Европейского союза, Швейцарию, Южную Корею, Саудовскую Аравию, Сингапур, Канаду, Японию и Австралию;
внедрить ускоренную экспертизу медицинских изделий, имеющих международные сертификаты качества и безопасности.
Согласно проекту, сроки экспертизы отдельных медицинских изделий планируют сократить до 15 рабочих дней.
В министерстве считают, что это позволит быстрее внедрять современные медицинские технологии, повысить доступность инновационной продукции для пациентов и снизить административные барьеры для производителей.
При этом в Минздраве подчеркивают, что ускорение процедур не означает ослабление контроля.
"Все лекарственные средства и медицинские изделия по-прежнему будут проходить обязательную проверку на качество, безопасность и эффективность в соответствии с законодательством Казахстана", — говорится в документе.
В ведомстве добавили, что изменения не повлекут отрицательных последствий и не вызовут резонанса среди населения.